• 您好,欢迎光临知企网! [登录] [免费注册] [退出]
  • |
  • 我的订单
  • |
  • Top店入驻
  • |
  • 帮助中心
  • |
  • 服务之旅
  • logo
    400-885-0909
  • 商标、版权、专利

  • 大陆地区商标注册
    商标注册 疑难商标注册 领取商标注册证 集体商标 证明商标 商标评审 防御商标 联合商标
    港澳台、国际商标注册
    其他国家商标注册 欧盟商标注册 马德里商标 非洲知识产权组织注册 香港商标 韩国商标注册 美国商标注册 日本商标注册
    商标关联服务
    商标起名 商标设计 商标驳回复审 商标变更 商标撤回 撤销三年不使用商标申请(商标撤三申请) 商标答辩 技术进出口合同变更
    专利申请
    发明专利申请 实用新型专利申请 外观设计专利申请 单一国专利申请 欧盟专利申请 实用新型专利申请(副本) PCT专利申请
    专利关联服务
    专利分析 专利评估 专利变更 专利转让 专利诉讼 专利年费 专利挖掘 专利无效
    版权登记
    软件著作权登记 软件著作权质权登记 软件著作权证书补发 软件著作权变更 软件著作权转让 软件著作权合作开发登记 游戏著作权 作品著作权登记
    版权关联服务
    软件开发 软件定制开发 合作研发 进口软件产品登记 软件作品登记申请 logo设计 著作权质押合同撤销、注销登记 软件封存保管
    其它
    集成电路布图设计 集成电路产品登记 植物新品种权申报 知识产权贯标
  • 产品bwinchina、检测、报告

  • 软件测试
    软件产品登记测试报告 智能安防监控系统检测 征信报告 智能终端软件bwinchina一级 智能终端软件bwinchina二级 智能终端软件bwinchina三级 性能测试 确认测试服务
    电子测试
    锂电池检测 电磁泄漏发射防护产品检测 空气净化器检测 矿用产品安全标志申办程序 UL的标准介绍 国家信息安全产品bwinchina 安全网闸检测
    食药检测
    微生物检测 重金属检测 兽药残留检测 激素检测 绿色食品bwinchina检测 无公害农产品bwinchina检测 绿色中药检测
    环保、建材检测
    水质检测 家庭室内空气检测 建材检测 建筑节能保温验收检测 信息系统源代码安全审查 非金融机构第三方支付测试 网络和信息安全产品测试 局域网系统验收测试
    汽车及配件检测
    汽车环保检测 汽车涂料检测 安全带测试 气味检测 儿童安全座椅测试
    儿童用品检测
    玩具检测 文具检测 童装检测 食品质量检验报告 食品安全检测技术服务 兽药、真菌毒素等残留快速检测产品备案
    电子产品bwinchina
    3Cbwinchina ULbwinchina CEbwinchina VDEbwinchina CSAbwinchina E/e Mark bwinchina FCCbwinchina 化工原料项目核准
    食药产品bwinchina
    FDAbwinchina IFSbwinchina 食品质量bwinchinaQS 有机产品bwinchina检测 绿色食品bwinchina 无公害农产品bwinchina 农产品地理标志产品品质鉴定检测 果汁中的熊果苷检测
    节能产品bwinchina
    节能产品bwinchina(协会版) 国家节能环保型汽车产品bwinchina 常见国际生态纺织品bwinchina 危险废物经营许可证 监控化学品及其生产技术、专用设备进出口许可 节能产品bwinchina(国家版)
    环保产品bwinchina
    宗教食品bwinchina 环境标志产品bwinchina 环保产品bwinchina 节水产品bwinchina 绿色卫士bwinchina 绿色市场bwinchina 森林bwinchina 农作物种子经营许可证审批
    其他产品bwinchina
    新技术新产品(服务)认定 NSCC产品bwinchina 家电产品质量bwinchina 标清显示bwinchina 自愿性产品bwinchina 型式试验和3Cbwinchina检测 高清显示bwinchina
    报告文件
    软件评测报告 中关村征信报告 安全评价报告 环境影响评价报告 节能评估报告 兽药、真菌毒素等残留快速检测产品符合报告
  • 企业bwinchina(MAQ)

  • 通用资质
    高新技术企业年报 高新技术企业bwinchina 国家企业技术中心认定 省/市级企业技术中心认定 信用评级 重合同守信用企业认定年检 企业荣誉证书资质 航空铜牌审批(CATA)
    管理体系
    ISO9001质量管理体系bwinchina ISO 13485bwinchina ISO17025/ISO15189实验室国家认可 ISO10015bwinchina TL9000通讯质量管理体系bwinchina ISO14001环境管理体系bwinchina 能源管理体系bwinchina HSE管理体系bwinchina(中石化中石油)
    信息技术
    ISO20000信息技术服务管理体系bwinchina 信息技术服务管理(ITSM)bwinchina ITSS(运行维护)四级 itssbwinchina三级 ITSS(运行维护)三级年检 ITSS(运行维护)三级 ITSS(运行维护)二级 ITSS(运行维护)二级年检
    信息安全
    ISO27001信息安全管理体系bwinchina 信息安全管理体系(ISMS)bwinchina 信息系统安全集成服务资质二级 信息系统安全集成服务资质三级 信息安全服务资质(安全运维三级) ISO27001信息安全管理体系bwinchina年审服务费 信息安全服务资质(软件安全开发三级) 信息系统安全运维三级监督审核
    互联网电信
    SP许可证 ICP经营许可证 在线数据处理与交易业务(EDI) IDC经营许可证 ISP许可证 游戏版号 网文、文网文(网络文化经营许可证) 网文、文网文(网络文化经营许可证(游戏类)
    涉密
    涉密信息系统集成资质甲级 涉密信息系统集成资质乙级 涉密信息系统集成资质(系统咨询)乙级 涉密信息系统集成资质(工程监理)乙级 涉密信息系统集成资质(数据恢复)乙级 涉密信息系统集成资质(软件开发)乙级 涉密信息系统集成资质(运行维护)乙级
    军工
    武器装备科研生产许可证 军工企业保密资质bwinchina三级 军工企业保密资质bwinchina二级 军工企业保密资质bwinchina一级 军工电子装备科研生产许可 装备承制单位资格bwinchina(国军标bwinchina(GJB9000))二证合一 军工涉密业务咨询服务安全保密条件备案证书
    电力、水力能源
    管道工程专业承包企业资质 电力业务许可证 水利勘探测量bwinchina 电力金具生产许可证 水利水电机电设备安装工程专业承包企业资质
    交通运输
    水运工程监理企业资质许可丙级 烟花爆竹运输许可证核发 船舶运输经营资质 航空运输企业经营许可证 道路运输经营许可证 国内水路运输、水路运输服务经营审批 道路危险货物运输许可证 升放无人驾驶自由气球、系留气球单位资质认定
    建筑工程
    建筑安全许可证 建筑施工资质 建筑用钢筋生产许可证 建筑装饰工程设计资质认定 建筑防水工程专业承包企业资质 安防工程企业资质三级年审 电子与智能化工程专业承包资质二级 安防工程企业设计施工维护能力评价三级
    节能环保
    环保设施运营资质 环保工程专业承包企业资质 环保工程专业承包资质一级 危险化学品经营许可证 环保工程专业承包资质三级 建设项目环境影响评价资质乙级 建设项目环境影响评价资质甲级 电厂绿色评估
    食品、农产品
    农业野生植物进出口审批 煤矿生产能力核定 进口饲料和饲料添加剂续展登记 食品生产许可证 食品流通许可证 食品检验机构资质认定 农业转基因生物安全管理审批(进口农业转基因生物直接用作消费品) 农产品质量安全检测机构资格认定
    医药、卫生
    中药材生产质量管理规范(GP)bwinchina 药物非临床研究质量管理规范(GLP)bwinchina 外籍医师在华短期执业许可 补充保险经办机构资格认定 药物临床试验机构资格认定 开办农药生产企业审批 药品GMPbwinchina 进口特殊用途化妆品卫生行政许可
    文化、体育、教育
    设立经营性互联网文化单位审批 互联网文化单位进口互联网文化产品内容审查 举办国际教育展览审批 开办少年儿童体育学校审批 利用互联网实施远程学历教育的教育网校审批 出版物经营许可证 省级人民政府自行审批、调整的高等职业学校使用超出规定命名范围的学校名称审批 新闻记者证核发
  • 人才、代言、人事

  • 资质人才
    信息系统集成及服务高级项目经理 注册公用设备工程师 机械工程师 注册经济师 预算工程师 隧道工程师 执业药师 注册土木工程师
    领域专家
    新能源及节能技术 高分子材料 高效节能技术 大气污染控制技术 固体废弃物的处理与综合利用技术 先进制造技术 现代农业技术 金属材料
    演艺人才
    专业音响工程综合技术能力二级 专业音响工程综合技术能力三级 专业灯光工程综合技术能力一级 舞台机械工程综合技术能力三级 舞台机械工程综合技术能力二级 舞台机械工程综合技术能力一级 专业灯光工程综合技术能力二级 专业灯光工程综合技术能力三级
    其他人才
    民间特技人员 舞龙舞狮等 品酒师 调酒师 特定乐器演奏人员 钢琴家 作家 书法家
    人才bwinchina
    双高人才bwinchina 人才奖励 学历验证 职称验证 科技新星 留学生bwinchina 工作居住证 人才引进
    企业人事
    人事纠纷处理 员工补充福利保障 全国连锁人事外包服务 薪资事务 人事外包
  • 扶持资金

  • 农业部
    瞪羚计划 星火计划/农业科技成果转化资金 强制性产品bwinchina补贴(100万元) 北京留学人员科技活动项目择优经费资助 中小企业展览会补贴(150万元) 自然科学基金
    科技部
    国际科技合作计划 国家上海市科技型中小企业技术创新基金 北京市科技计划项目 管理创新及信息化提升项目 电子市场品牌专营店建设项目 海淀园高新技术企业专利申请补贴办法 国家中小企业公共技术服务机构补助 促进产学研合作专项资金
    工信部
    中小企业发展专项资金 危险化学品企业调整专项资金补助 电子商务项目 申请国家中小企业公共服务平台
    发改委
    便民服务体系项目 中小企业国际市场开拓资金 行业协会促进项目 现代物流发展项目 国际化联盟项目 支持其他对区域经济发展贡献突出的项目 国家重点基础研究发展规划(973计划) 高新技术出口产品研究开发、技改项目
    文化部
    人才培训项目 中关村知识产权大厦入驻机构房租补贴 首都设计产业提升计划支持项目 全国艺术科学规划项目 国家文化创新工程项目 国家文化出口重点企业和重点项目 项目补贴和项目奖励 海淀园中小企业参与奥运会建设鼓励
  • 设计、销售、订购

  • 设计
    产品外观设计 宣传页设计(企业、产品) 图片处理
    销售
    瘦肉精克伦特罗快速检测卡 牛奶中三聚氰胺快速检测试纸卡
    订购
    ERP系统软件
  • 法务、企务、商旅

  • 企业事务
    物流快递 企业绿植 员工口腔保健 决策机制 翻译/排版 企业风险管理 企业品牌管理 公告制度
    法律事务
    企业法务风险包 企业法务 公积金证明 律师函(随需) 风险管理专业培训 年度企业员工法务培训 绩效考核、财务管理等制度文件 员工手册
    企业会务
    各种庆典活动创意方案 会场摄影摄像、会议速记、同传设备 提供影视制作方案 酒店会场、住宿、用餐等服务的预订 接机车辆安排,会议用车安排及协调 全国市内会议旅游及周边旅游服务 演出活动、节目安排等活动 专业会务服务、庆典礼仪服务、票务预订等服务
    差旅服务
    访日医疗健康体检(4晚5天) APEC商务旅行卡 港澳通行证 境外签证服务 差旅天气 旅行喜好助选 航站楼信息 代办值机
    企业简史
    回忆录 企业画册 企业内刊 企业纪录片 视频回忆录 企业家传记画传 企业家传记片 企业明星录(企业楷模)
  • 设计制作、广告、IT

  • 展览服务
    珠宝展 食品展 石油展 新能源展 电力展 礼仪 主持人 宣传策划
    信息网络
    虚拟主机 企业邮局 IDC产品 网络优化 网络监控 信息加密 数据灾难恢复 数据备份
    形象设计
    宣传动漫 企业歌曲 办公室风水设计 办公室装饰 礼品 文件夹 信封 手提袋
    创意创新
    动漫创意 文学创意 管理创意 外观设计创意 实用新型创意 详情页设计
    企业广告
    公益广告投放 直邮广告 POP广告 招贴广告 广播广告 包装广告 网络广告 新闻发布会
    IT治理
    IT运维监控 IT控制能力 IT领导力 绿色IT IT风险 IT审计 IT管理实施 IT战略实施
    IT服务
    线路整理与改造 iOS app开发 android app开发 OA二次开发 中小企业信息化一体化方案 专线接入 专业机房与主机托管(IDC) 网站维护与更新
    艺术创作
    书法创作 雕刻创作 绘画创作
  • 入园、厂房、渠道

  • 渠道服务
    版权代理申请 办公用品提供商加盟 普法宣传代理 海外市场拓展 下游代理加盟 求上游厂商 差异合作者 产业横向联合
    渠道建设
    渠道管理 营销管理 品牌建设 客户服务 终端管理 产品规划 营销模式 品牌营销
    产业园区
    优惠政策 园区接洽 可行报告 入住园区 产业定位 定点咨询 园区介绍
    企业办公
    委托缴纳租房税 办公装修保洁 办公保洁 合租办公地址 短租办公地址 租产品展示中心 租底商 租写字楼
    企业厂房
    厂房分租 环境评估 厂房布置 厂房装修 厂房保安 成本核算 工人食宿 厂房改造
    研发中心
    研发中心市场调查 研发中心建立咨询 产学研结合 技术集成 产业环境 地点选择
    渠道咨询
    加入地区商会 加入行业商会 加入细分行业协会 细分市场发展报告 竞争者调研报告 上市调研
    招标投标
    联合投标(辅助投标) 定制细分市场招标报告 辅助投标 标书制作 标书设计
  • 培训、创业辅导

  • 培训咨询
    员工心理 人力资源 领导要素管理 企业公关 企业礼仪 考察/其它 职业素养 MBA/总裁班
    企业创新
    技术创新 管理创新咨询 业务创新咨询 企业研发建设 集成工程管理
    人才培训
    注册消防工程师培训 摄影培训 保险类培训 营销类培训 照明类培训 电力类培训 能源类培训 环保类培训
    创业辅导
    职业人士创业 大学生创业 上市辅导证券服务 上市辅导法律服务 上市辅导战略咨询 新三版上市前尽职调查 尽职调查(上市) 上市辅导基础服务
  • 技术转化、投资

  • 项目投资
    新三板上市 创业板上市 上市咨询 专业调查 细分市场调查 市场调查报告 商业技术书 最新项目
    融资咨询
    兼并重组 《中小企业融资及上市秘笈》课程
    技术转化
    技术再提升 技术合同登记 函审鉴定 会议鉴定 技术转让 技术评估
  • 云园区
  • 微管理(SaaS)
  • 云交易
  • 微讯
  • 客户展区
  • 客户展示
  • 客户心声
  • 社会公益
  • 小知谈服务
  • 服务315
  • 知企学校
  • 服务之星
  • 企业服务联盟
  • 精品馆
  • bwinchina_bwin中国首页_bwin必赢

    政府公共服务平台产品 • 明星产品、专业服务本地化
  • 商品编号:
    2435
  • 历史成交量:
    8436
  • 知企价格:
    150,000.00
  • 优惠信息:
    直降,已优惠¥20,000.00
  • 价格区间:
    150000-250000
  • 服务评分:
  • 购买数量:
  • 加入购物车 问问咨询 QQ咨询 400-885-0909
    点击申请
    此服务费用可申请
    知心可信资金扶持!
  • 浏览bwinchina_bwin中国首页_bwin必赢最终购买

  • 产品概述
  • 必备条件
  • 资料清单
  • 服务流程
  • 预计完成时间
  • 收费说明
  • 注意事项
  • 常见问题
  • GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节,所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过bwinchina取得bwinchina证书。

    我国的第一部GSP是1984年6月由中国医药公司(现国药集团股份)发布的《医药商品质量管理规范》,经过若干年试行后进行了系统修改,于1992年3月18日由国家医药管理局再次发布,成为我国的第二部GSP。我国现行GSP是2000年4月30日由国家药品监督管理局发布的,自2000年7月1日起施行。随后,国家药品监督管理局又于2000年11 月16日印发《药品经营质量管理规范实施细则》(GSP实施细则) 我国现行GSP与前两部GSP具有一定的历史联系和传承关系,但是又具有自己鲜明的特点。

    现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章,是我国第一部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的,具有明显的行业管理色彩,仅仅是一部推荐性的行业管理标准。

    根据国家药品监督管理局的部署,凡换证的药品经营企业,将在3~5年时间内进行GSPbwinchina,未能取得GSPbwinchina的企业,在下一轮药品经营企业换证时将取消其经营药品的资格。因此,推行GSP对改变药品经营企业过多过滥,药品经营秩序混乱的现状,促进药品经营企业提高管理水平,促进药品经营行业的经济结构调整将发挥重要作用。

    一、仓库及环境要求:

    1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积(建筑面积)应达到下列规定要求:大型企业不低于1500平方米,中型企业不低于1000平方米,小型企业不低于500平方米。

    2、库区环境的要求:库区地面应平整、无积水和杂草,没有污染源。

    3、仓库应能满足下列要求:库区选址及安全要求:

    1)选址要求:药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施,装卸作业场所应有顶棚。

    2)库房建筑要求:仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。

    3)安全防火要求:库区应有符合规定要求的消防、安全措施。

    4、仓库有合理的功能分区。仓库应划分成待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退货库(区)等专用场所,经营中药饮片的还应划分零货称取专库(区)。各库区应设立明显的标志。

    注:上述药品批发与零售连锁企业的大型企业,指年药品销售额在20000万元以上者;中型企业指年药品销售额在5000万元-20000万元者;小型企业指年药品销售额在5000万元以下者;

    二、仓库设施与设备要求:

    1、保持药品与地面之间一定距离的的设备;

    2、避光、通风和排水设备;

    3、检测与调节温、湿度的设备;

    4、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备;

    5、符合安全用电要求的照明设备;

    6、适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。

    7、药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求,应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2-10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0-30℃;各库房相对湿度应保持在45-75%之间。

    8、储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品应有专用仓库并具有相应的安全保卫措施。

    三、营业场所的设施、设备与要求:

    1、药品零售企业应具有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库,并且环境整洁、无污染物、有调节温湿度的设备。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。

    2、 药品零售的营业场所和仓库的面积要求:

    ①大型零售企业的营业场所面积100㎡,仓库30㎡;

    ②中型零售企业的营业场所面积50㎡,仓库20㎡;

    ③小型零售企业的营业场所面积40㎡,仓库20㎡;

    ④零售连锁门店营业场所面积40㎡。

    3、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备:

    ① 药品零售企业和零售连锁门店的营业场所应宽敞、整洁,营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目;

    ② 药品零售企业和零售连锁门店应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品,并根据需要配置低温保存一切品的冷藏设备;

    ③ 零售企业和零售连锁门店销售特殊管理药品的,应配置存放特殊管理药品的专柜和保管用的设备、工具等;

    ④必要的药品检验、验收、养护设备;

    ⑤检验和调节温湿度的设备;

    ⑥保持药品与地面之间有一定距离的设备;

    ⑦药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备;

    经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备;

    4、药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心,其仓储、验收、检验、养护等设施要求与同规模的批发企业相同。零售连锁门店的品陈列、保管等设备要求与零售企业性同。

    5、药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动开展的配货场所。

    四、药品检验室的设置与要求:

    1、药品经营部门有与经营规模、范围相适应的药品检验部门,并配置相应的检验仪器和设备。经营中药材和中药饮片的还应设置中药标本室(柜)。

    2、药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室应有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所,并有用于易燃易爆、有毒等环境下操作的安全设施和温、湿度调空的设备。药品检验室的面积,大型企业不小于150㎡;中型企业不小于100㎡;小型企业不小50㎡。

    3、 药品检验室应开展化学测定、仪器分析等检测项目,并配备与企业规模和经营品种相适应的仪器设备。

    ①小型企业--配置万分之一分析天平、酸度仪、电热恒温干燥箱、恒温水浴锅、片剂崩解仪、澄明度检测仪。经营中药材和饮片的,还应配置水分测定仪、紫外荧光灯和显微镜。

    ②中型企业--在小型企业配置基础上,增加自动旋光仪、紫外分光光度计、生化培养箱、高压

    灭菌锅、高温台、超净工作台、高倍显微镜。经营中药材、中药饮片的还应配置生物显微

    镜。

    ③大型企业--在中小型企业配置基础上,增加片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温湿培养箱。

    五、验收养护室:

    1、 药品批发与零售连锁企业应在仓库设置验收养护室,其面积要求一般应达到:大型企业不小于50 ㎡;中型企业不下于40 ㎡;小型企业不下于20 ㎡;

    2、 设备要求:验收养护室应具有必要的防潮、防尘设备。如所在仓库未设置药品检验室或不能与检验室共用仪器设备的麻蝇培植千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等。企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜。

    六、质量管理机构与职责:

    1、 药品批发和零售连锁企业应建立以主要负责人为首的,包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。该组织应承担以下质量管理职能:

    1) 组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章;

    2) 组织并监督实施企业的质量方针;

    3) 建立企业的质量体系;

    4) 负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能;

    5) 审定企业质量管理制度;

    6) 研究和确定企业质量管理工作的重大问题;

    7) 确定企业质量奖惩措施;

    8) 确保企业质量管理工作人员行使职权。

    2、 药品批发和连锁企业应设置质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组。批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室。批发和零售连锁企业应按经营规模设立养护组织。大中型企业应设立药品养护组,小型企业设立药品养护组或药品养护员。养护组或养护员在业务上接受质量管理机构的监督指导。

    3、药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能是:

    1) 贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章;

    2) 起草企业药品质量管理制度、并指导、督促制度的执行。在企业内部对药品质量具有裁决权;

    3) 负责首营企业和首营品种的质量审核;

    4) 负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案;

    5) 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;

    6) 负责药品的验收和检验,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作;

    7) 负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督;

    8) 收集和分析药品质量信息;

    9) 协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。

    七、人员及培训要求:

    1、企业主要负责人应具有专业技术职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。

    2、企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员,负责质量管理工作;

    3、企业质量管理机构负责人,应是职业药师或具有相应的药学专业技术职称,并能坚持原则、有实践经验,可独立解决经营过程中质量问题。有关专业技术职称方面的具体要求如下:

    1)药品批发和零售连锁企业质量管理工作负责人:

    ● 大中型企业--应具有主管药师(含主管药师、主管中药师)或药学相关专业(指医学、生物、化学等专业)工程师(含)以上的技术职称;

    ● 小型企业--应具有药师(含药师、中药师)或药学相关专业助理工程师(含)以上的技术职称;

    ● 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人--应是执业药师。

    ● 批发和零售连锁企业质量管理机构负责人-应是执业药师或符合上述条件。

    2)药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人--应符合1)中规定的相应条件。

    3)药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验的工作人员--应具有药师(含药师、中药师)以上的技术职称,或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。以上人员应经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格后,取得岗位合格证书方可上岗。从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗,不得为兼职人员。

    4)药品批发与零售连锁企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员--应具有高中(含)以上的文化程度。上述人员应经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格后,取得岗位合格证书方可上岗。

    5)药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护几计量等工作的专职人员数量不少于企业职工总数的4%,零售连锁企业此类人员不少于职工总数2%,并保持稳定。

    6)药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育;从事验收、养护、计量等工作的人员,应定期接受企业组织的继续教育,上述人员的继续教育应建立档案。

    7)药品批发和零售连锁企业在质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作的人员,每年应进行健康检查并建立档案。

    4、培训方面的要求

    1) 企业从事药品质量管理、检验、验收、保管、养护、营业等工作人员应经过培训,考核合格后持证上岗。国家有就业准入规定的岗位,工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。

    企业申请bwinchina_bwin中国首页_bwin必赢,需要提交的材料如下:

    1、GSPbwinchina申请表;

    2、《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件;

    3、企业自查报告;

    4、企业无违规经销假劣药品问题说明;

    5、企业负责人和质量管理人员情况表;

    6、企业药品验收、养护人员情况表;

    7、企业负责人、质量管理人员、药品验收、养护人员的专业技术职称证书和学历证书的复印件;

    8、质量负责人聘用合同;

    9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图;

    10、企业经营场所和仓库的平面图;

    11、企业经营场所仓储等设施设备情况表;

    12、企业药品经营质量管理制度目录;

    13、行政许可申请材料真实性保证声明。

    关于bwinchina_bwin中国首页_bwin必赢的服务流程:

    1、企业用计算机软盘填写《药品经营质量管理规范bwinchina申请书》报食品药品监督管理局GSPbwinchina工作站;

    2、填写药品GSP受理申请表;

    3、食品药品监督管理局GSPbwinchina工作站进行审核;

    4、初审合格后,食品药品监督管理局进行条件审核;

    5、条件合格后,填写条件审核意见,报局领导审批;

    6、GSPbwinchina工作站进行技术审核,填写技术审核表,生产现场检查方案,现场检查通知书,委派检察员。

    7、现场检查;

    8、现场检查后填写“药品GSPbwinchina现场检查报告”、“现场检查缺陷项目记录表”、“药品GSPbwinchina现场检查不合格项目情况”形成检查意见送GSPbwinchina工作站。

    9、bwinchina工作站跟进现场检查报告及有关情况,提出审核意见,送食品药品监督管理局审核。

    10、审核通过后,向社会公示,做出批准的决定。

    企业申请办理bwinchina_bwin中国首页_bwin必赢,自资料准备齐全后预计需要3-6个月完成。

                            

    关于bwinchina_bwin中国首页_bwin必赢的收费说明:

    知企网报价为知企网收取的咨询服务费的报价,不包含其他任何的费用。

                                   

    企业的采购活动应当符合以下要求:

    1、确定供货单位的合法资格;

    2、确定所购入药品的合法性;

    3、核实供货单位销售人员的合法资格;

    4、与供货单位签订质量保证协议。

    企业计算机系统应当符合以下要求:

    1、有支持系统正常运行的服务器和终端机;

    2、有安全、稳定的网络环境,有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台;

    3、有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;

    4、有药品经营业务票据生成、打印和管理功能;

    5、有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。

    1、对首营企业的审核,除了要核查清单中要求的资料外,应当查验哪些材料,确认真实、有效?

    答:1、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
             2、营业执照及其年检证明复印件;
             3、《药品生产质量管理规范》bwinchina证书或者《药品经营质量管理规范》bwinchina证书复印件;
             4、相关印章、随货同行单(票)样式;
             5、开户户名、开户银行及账号;
             6、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

    精选配套服务
    已选择0个配套服务
    搭配价: ¥150000
    立刻购买
        
    总知企价:150000
    立刻购买

    服务评价

    100%

    好评度
    好评(100%)
    中评(0%)
    差评(0%)
    购买之前,如有问题,请向知企咨询。   [发表咨询]

    诚信保障体系分为绝对保障和升级保障

            诚信保障体系分为绝对保障和升级保障: 绝对保障:先行赔付、误一罚十、价格特搜、误工赔偿,凡是经过知企网bwinchina的服务商,皆具备绝对保障内容。升级保障:服务不好无理由退款、先服务后付款、十倍差价返还,此项服务是服务商自行选择,凡是选择该项服务的服务商皆标注相应的服务标识。

    先行赔付

            所有经过知企网的bwinchina服务商 ,都已预先交付给网站一笔质量保证金,一旦服务商与消费者之间发生纠纷,通过第三方机构鉴定(如消保委、质量检测局等)确定是服务商的责任,但此时服务商又不予或不能解决的,那么网站将启用质量保证金对消费者的实际损失进行赔付。

    假一罚十

            在知企网内,经过网站审核并拥有正规授权资质的bwinchina服务商。如在此类服务在服务商处,出具各种报告数据等等有假,经国家相关机构检测并确认后通过第三方机构鉴定(如消保委、质量检测局等)确定是服务商责任网站将会要求监督服务商按照合同总价,进行假一罚十的赔偿,并且取消该服务商与知企网合作资格。

    价格特搜

            知企网内所有经过网站审核通过的bwinchina服务商都接受消费者的价格监督,从网站订购服务之日起30天内,如发现其他正规渠道所服务价格低于网站服务价格(产品所有包含的主件、附件、服务等所有费用的总价格低于网站的报价),可向网站进行价格举报。经网站核实,举报成功的消费者可获得网站授予的论坛勋章和一份精美的纪念品。同时网站会要求服务商进行调价,价格低于举报价格,后期消费者可按调整后的价格进行订购。

    误工赔偿

            消费者在知企网下订并确认好服务信息后,需要立即启动项目以及进行上门服务的,按照国家相关“误工赔偿”规定,每延误一天误工费按照合同签订总价的千分之三执行赔偿,具体误工天数计算以网站、客户、服务商三方协商天数为准。

    退换服务类型

            在知企网内,所有带有服务标志的服务,表示服务商承诺提供7天无理由退换服务。当消费者得到服务7天内,如对服务不满意、不喜欢,在不影响继续合作的情况下,都可以向知企网提出退换服务申请(非标定制服务除外)。但其间产生的交通费用及第三方等,由消费者自行承担。

    先服务后付款

            在知企网中,所有带有服务标志的服务,主要针等企业管理咨询和法律咨询等等,可以先支付总合同款的30%。当服务完毕,消费者验收满意后,再支付剩余货款的70%。除以上类别外的服务,bwinchina、知识产权、商标、检测报告、查新报告无需预付30%货款,只要当服务验收满意后,再支付全款。

    十倍差价返还

            在知企网内,所有带有服务标志的服务,均承诺消费者可购买到本地区最低价。若消费者发现本服务格高于其他正规渠道的服务,网站核实无误,您将获得差价十倍返还的奖励,同时网站将要求服务商下调价格。
    有问题要与其他用户讨论? [发表话题]
    1. 数千种标准化、
      全行业的企业服务产品
    2. 专业服务+PQV
      服务过程可视化系统
    3. 知企“123”计划,
      没有最快,只有更快
    4. 大平台,更诚信,
      节省采购服务成本看得见
  • QQ咨询
  • 专利申报咨询
  • ITSS资质咨询
  • 信息安全咨询
  • 高新bwinchina咨询
  • 其他企业服务
  • 问问咨询
  • 在线咨询
  • 服务热线

    400-885-0909